Зачем оценивать эффективность лечения?
В процессе любого лечения врач оценивает его эффективность и на основании полученного результата решает, продолжать терапию или изменить ее1.
Эффективность лечения зависит от многих факторов1,2:
- используемая терапия,
- своевременная диагностика,
- тщательное соблюдение рекомендаций лечащего врача,
- общее состояние пациента,
- и многое другое.
Немаловажную роль играет стадия заболевания. Меланома кожи – активно прогрессирующая опухоль. Чем раньше пациент с меланомой кожи обратится к врачу, тем больше шансов на то, что назначенное лечение будет эффективно2. Подробнее о том, как вовремя обнаружить меланому, можно прочитать в статье «Как распознать опасную родинку».
Очевидным для пациента показателем эффективности лечения является исчезновение симптомов болезни. Так, если лечение работает, пациент может заметить:
- видимое уменьшение размеров или исчезновение опухоли
- улучшение общего самочувствия.
В арсенале врача имеются более объективные методы обследования и критерии оценки эффективности лечения. Чаще всего для определения количества и размера опухолевых очагов врач использует1,2:
- ультразвуковое исследование (УЗИ)
- рентгенографию
- магнитно-резонансную томографию (МРТ)
- компьютерную томографию (КТ)
При необходимости также могут быть использованы и другие диагностические методы1.
Как правило, у одного пациента для контроля эффективности используется один и тот же метод диагностики на протяжении всего периода лечения. Это позволяет добиться наибольшей точности и объективности при оценке эффекта1.
Эффективность лекарственной терапии при метастатической меланоме кожи и эффективность адъювантной терапии после удаления меланомы кожи оцениваются по-разному2.
При метастатической меланоме кожи врач в первую очередь оценивает изменение количества и размера опухолевых очагов, распространение опухоли по организму
При адъювантной терапии опухоль уже удалена, и важно следить, не появился ли рецидив
Как часто проводят оценку эффективности при длительной курсовой терапии?
При проведении таргетной терапии оценку эффективности, как правило, выполняют каждые 8-10 недель, химиотерапии – каждые 7-12 недель, иммуноонкологической терапии – каждые 8-12 недель. При подозрении на прогрессирование заболевания может быть проведена внеплановая оценка эффективности лечения3.
Как врач оценивает эффективность лечения?
Если у пациента есть несколько опухолевых очагов (например, кроме первичного очага обнаружено опухолевое поражение нескольких лимфоузлов или есть метастазы в другие органы), врач выбирает опухолевые очаги, размер которых он будет оценивать на протяжении лечения. Обычно таких очагов 5. Эти оцениваемые очаги называют целевыми. За остальными опухолевыми очагами врач также будет наблюдать и обязательно будет оценивать появление новых опухолевых очагов, чтобы не пропустить прогрессирование болезни1,4.
У выбранных для оценки опухолевых очагов врач измеряет максимальный диаметр и суммирует полученные значения (этот показатель называется сумма наибольших диаметров целевых очагов). При каждом новом контрольном обследовании врач будет измерять эти же опухолевые очаги и сравнивать полученный результат с данными предыдущих обследований1,4.
Какие бывают виды ответа на лекарственную терапию при лечении меланомы кожи?
Исчезновение всех опухолевых очагов (и целевых, и нецелевых) в результате лечения оценивается врачом как полный ответ1,4.
Если размеры целевых опухолевых очагов значительно уменьшились (сумма наибольших диаметров уменьшилась на 30% и более от исходного значения), то ответ опухоли на лечение оценивают как частичный ответ1,4.
Ответ опухоли на лечение может быть оценен как прогрессирование заболевания в одном из следующих случаев1,4:
- Увеличение суммы наибольших диаметров целевых очагов на 20% и более по сравнению с минимальным значением этого показателя за весь период лечения. Важно, что абсолютное увеличение суммы наибольших диаметров должно составлять не менее 5 мм.
- Появление одного или нескольких новых опухолевых очагов.
В случае, если результат лечения не подходит ни под критерии частичного ответа, ни под критерии прогрессирования болезни, врач оценит эффективность лечения как стабилизацию заболевания1,4. Например, как уменьшение, так и увеличение суммы наибольших диаметров целевых очагов на 10% будет оценено как стабилизация заболевания.
Окончательно оценить ответ опухоли на проводимое лечение может только лечащий врач.
Если лечение эффективно, когда можно его прекратить?
Пациенты с нерезектабельной меланомой III стадии или с метастатической/нерезектабельной меланомой IV стадии, как правило, продолжают назначенное лечение, даже если внешние проявления болезни исчезли. Лечение обычно продолжается до прогрессирования заболевания или развития тяжелой токсичности2,3. Решение о прекращении или изменении терапии в этом случае принимает лечащий врач.
Как часто проводят оценку эффективности при адъювантной терапии?
Эффективность адъювантной терапии после хирургического удаления меланомы кожи оценивают согласно графику диспансерного наблюдения3, который можно посмотреть здесь.
Как оценивают эффективность адъювантной терапии?
Может возникнуть вопрос, как оценить эффективность адъювантной терапии, которую проводят после полного хирургического удаления опухоли? Ведь в этом случае опухолевых очагов, за изменением размеров которых можно было бы наблюдать, уже нет.
Цель адъювантной терапии – снизить вероятность развития рецидива заболевания. После хирургического удаления опухоли и проведения адъювантной терапии пациент в течение 10 лет находится на диспансерном наблюдении2. При проведении регулярных осмотров врач оценивает, не развился ли рецидив заболевания, другими словами, не вернулась ли меланома2.
Показатель эффективности адъювантной терапии – отсутствие рецидива во время и/или после проведения адъювантной терапии.
Если лечение эффективно, когда можно его прекратить?
Курс адъювантной терапии после удаления меланомы кожи обычно длится 12 месяцев. Если в этот период не развился рецидив, то через 12 месяцев лечение будет прекращено. Пациент при этом продолжит оставаться на диспансерном наблюдении2.